Avastin 400 dan 100 mg: petunjuk penggunaan, analog obat dan ulasan pasien setelah kemoterapi

Retina

Bahan utama Avastin adalah obat Bevacizumab, yang, melalui mekanisme kerjanya, menghambat aktivitas fungsional faktor pertumbuhan endotel vaskular VEGF.

Pengembangan obat-obatan dari kelas ini dimulai ketika peran tumor sirkulasi mikrovaskular dalam penyebaran tumor diklarifikasi..

Selanjutnya, hubungan angiogenesis (proses pembentukan bagian baru dari aliran darah perifer) dengan keganasan jaringan lebih lanjut dan pertumbuhan neoplasma ganas terbukti..

Para ahli telah menemukan bahwa faktor utama dalam pembentukan angiogenesis patologis adalah faktor pertumbuhan endotel vaskular VEGF. Secara eksperimental ditetapkan bahwa pelepasan patologis dari zat aktif biologis ini memperburuk prognosis perkembangan penyakit dan meningkatkan kemungkinan kambuh..

Menekan aktivitas VEGF, Avastin secara spesifik menghambat fungsi reseptor yang terlibat dalam angioneegesis dan mengatur proliferasi sel.

Mengingat statistik onkologi, beberapa tahun telah berlalu sejak saat bevacizumab ditemukan, sampai diperkenalkan dengan nama yang dipatenkan Avastin ke dalam praktik klinis. Ini telah digunakan sebagai alat eksperimental sejak 1997 (studi laboratorium dimulai pada 1994). Di AS, obat ini disetujui pada tahun 2004, tetapi daftar indikasi untuk meresepkan obat terus meningkat. Jadi, sejak 2009, obat mulai diresepkan untuk glioblastoma multiform tipe berulang.

Pabrikan

Obat ini diproduksi oleh salah satu perusahaan farmasi terkemuka dunia Roche (Roche). Perusahaan pabrikan didirikan pada tahun 1826, dan saat ini pekerjaan spesialis perusahaan terkonsentrasi di bidang onkologi dan penyakit serius lainnya. Lebih dari 100 obat yang diproduksi oleh Roche ada dalam daftar obat-obatan penting dalam daftar WHO. Bevacizumab adalah obat yang dijual oleh Roche dengan nama dagang Avastin (nama merek Avastin).

Instruksi untuk penggunaan

Avastin adalah produk biologis pertama yang dapat menghambat proses angiogenesis, disetujui untuk digunakan oleh FDA (Food and Drug Administration, USA). Obat ini dibedakan dari obat tradisional yang digunakan dalam kemoterapi tumor dengan profil keamanan yang tinggi dan risiko rendah mengembangkan reaksi yang merugikan. Resep dan monitor terapi harus menjadi dokter yang berkualitas. Sebelum memulai kursus perawatan, Anda harus membaca instruksi untuk digunakan.

Bentuk dosis

Obat ini tersedia dalam bentuk konsentrat (dalam bentuk cair) untuk persiapan larutan injeksi. Tersedia dalam dua dosis - 100 mg dalam 4 ml produk jadi dan 400 mg dalam 16 ml cairan obat.

Deskripsi dan komposisi

Bahan aktifnya adalah bevacizumab. Konsentrasi bahan aktif dalam larutan jadi adalah 25 mg / ml. Obat ini dikemas dalam botol dengan volume total 240 mg (100 mg lyophilisate) dan 960 mg (400 mg lyophilisate). Produk ini tidak mengandung bahan pengawet. Tetapi tambahan, α, α-trehalose dihydrate dimasukkan; natrium dihidrogen fosfat monohidrat; natrium hidrogen fosfat anhidrat; polysorbate 20. Air injeksi digunakan sebagai pelarut awal.

Klasifikasi farmakologis

Avastin adalah agen antitumor yang termasuk dalam kelas antibodi monoklonal..

Farmakodinamik

Komponen aktif Avastin mencegah aktivasi jaringan reseptor (Flt-1 dan KDR), menghambat proliferasi dan migrasi sel-sel endotel vaskular. Zat ini mencegah pembentukan pembuluh darah perifer - salah satu faktor utama dalam perkembangan proses patologis dalam onkologi.

Selain menghambat pertumbuhan lebih lanjut dari tumor, bevacizumab mempengaruhi daerah yang sudah terkena pembuluh, menyebabkan kematian endotelium. Dalam percobaan, terbukti bahwa obat tersebut menyebabkan penghentian penyebaran dan kemunduran neoplasma ganas yang terlihat.

Avastin juga berkontribusi pada normalisasi struktur jaringan pembuluh darah di lesi. Pembuluh menjadi homogen dan teratur, permeabilitas fisiologisnya dipulihkan, yang mengurangi tekanan intratumoral. Sehari setelah pemberian dosis pertama, diameter pembuluh yang terlokalisasi dalam neoplasma ganas menurun, volume darah yang melewati lokasi patologi berkurang..

Indikator farmakokinetik

Pengisapan. Setelah pemberian, komponen aktif Avastin sepenuhnya memasuki sirkulasi sistemik, mengikat reseptor VEGF.

Distribusi. Parameter ini tergantung pada jenis kelamin pasien. Rata-rata, indikator berfluktuasi dalam konsentrasi kesetimbangan yang seharusnya dicapai melalui koefisien kumulasi - 3.

Metabolisme. Informasi tidak disajikan, karena struktur bevacizumab adalah antibodi monoklonal dan secara organik dimasukkan ke dalam proses metabolisme sistemik.

Eliminasi. Studi klinis menunjukkan bahwa total pembersihan zat aktif obat berkisar antara 0,262 hingga 0,207 l / hari. Kadang-kadang (tergantung pada ukuran tumor), angka ini meningkat menjadi 0,249 l / hari atau, sebaliknya, menurun menjadi 0,199 l / hari. Waktu paruh (ketika menggunakan Avastin dalam dosis 1 hingga 20 mg / kg setiap 14 atau 21 hari) rata-rata 3 minggu, tetapi dengan mempertimbangkan hasil uji klinis, rentangnya antara 11 hingga 50 hari.

Data tentang perbedaan farmakokinetik pada pasien dengan penyakit ginjal dan hati secara bersamaan tidak disajikan. Studi klinis mengenai parameter distribusi, biotransformasi dan eliminasi zat aktif obat pada anak belum dilakukan. Pada pasien yang berusia di atas 65 tahun, risiko efek samping meningkat, yang memerlukan resep obat dengan hati-hati.

Zat aktif

Bevacizumab (nama non-hak milik internasional untuk INN - Bevacizumabum) adalah antibodi monoklonal yang dimanusiakan oleh manusia yang diperoleh dengan cara membiakkan hewan pengerat pada sel ovarium dan selanjutnya memodifikasinya. Struktur kimiawi senyawa ini sangat kompleks, rumus empirisnya adalah С6638Н10160N1720O2108S44. Berat molekul adalah 149 kD. Solusi akhir adalah cairan bening, sedikit opalescent (tidak berwarna atau coklat pucat), pH 6.2. Dimaksudkan untuk pemberian intravena.

Indikasi untuk digunakan

  • kanker kolorektal metastatik sebagai obat untuk terapi lini pertama dan kedua dikombinasikan dengan
  • kanker paru-paru non-sel kecil (metastasis atau berulang, tidak dapat dioperasi) dalam kombinasi dengan carboplatin dan paclitaxel;
  • glioblastoma sebagai agen lini pertama dalam mode monoterapi atau dalam kombinasi dengan Temozolomide dan radiasi;
  • kanker payudara metastatik (subtipe negatif HER-2) dalam kombinasi dengan paclitaxel tanpa adanya kemoterapi sebelumnya, khususnya penggunaan Anthracycline dan Taxan;
  • neoplasma ganas dari sifat epitel rongga perut dan organ reproduksi pada wanita dalam skema dengan carboplatin, paclitaxel, gemcitabine, penunjukan dimungkinkan sebagai lini pertama dan tanpa adanya hasil dari kemoterapi sebelumnya.

Selain pengobatan neoplasma ganas, alat ini juga digunakan dalam oftalmologi. Ini karena target aksi obat adalah faktor endotel pembuluh darah, pertumbuhan VEGF ada di retina dan koroid..

Karena itu, Avastin juga diresepkan untuk patologi seperti:

  • neovaskularisasi koroid;
  • neuropati diabetes proliferatif;
  • makulopati diabetes;
  • trombosis vena retina.

Kasus penggunaan obat yang efektif untuk pengobatan retinopati pada bayi baru lahir diketahui. Pengenalan obat memastikan integritas epitel pigmen retina dan memiliki efek antineurodegeneratif.

Kontraindikasi

  • intoleransi terhadap komponen obat (dengan risiko anafilaksis yang tinggi);
  • penyebaran kanker ke struktur sistem saraf pusat;
  • kerusakan ginjal parah;
  • penyakit hati yang parah;
  • periode melahirkan anak.

Juga, selama menyusui, menyusui harus dihentikan. Efek pada tubuh anak dan remaja tidak diketahui, oleh karena itu, penggunaan obat terbatas pada pasien di bawah usia.

Dosis dan Administrasi

Obat ini dikontraindikasikan dalam bentuk suntikan intramuskular, Anda tidak dapat melakukan suntikan di mata. Konsentrat diencerkan dengan saline (dengan kepatuhan ketat pada aturan aseptik) sampai volume yang diinginkan tercapai dan diberikan secara intravena. Penggunaan konsentrat murni untuk injeksi intravena sangat dilarang..

Regimen dosis dalam kategori pasien tertentu. Perubahan dosis untuk pasien yang lebih tua dari 65 tahun, pasien dengan lesi ginjal dan hati yang bersamaan (keparahan ringan sampai sedang) tidak diperlukan.

Produk jadi disarankan untuk segera digunakan. Namun, tergantung pada langkah-langkah sterilitas selama pengenceran, dalam kasus luar biasa diizinkan untuk menyimpan konsentrat yang diencerkan dalam lemari es (suhu tidak lebih dari 8 jam. Larutan yang tersisa setelah prosedur tidak boleh digunakan kembali karena tingginya risiko kontaminasi mikroba dari produk. Obat harus dibuang sesuai dengan aturan yang ditentukan..

Tabel grafik perawatan

DiagnosaFitur dosis dan administrasi
Kanker kolorektal metastatiksetiap 14 hari bila digunakan dalam kombinasi dengan (intravena)
Kanker paru-paru sel kecil15 mg / kg setiap 3 minggu
Kanker payudara metastatik10 mg / kg setiap 14 hari
Glioblastoma10 mg / kg setiap 2 minggu
Cidera visualDosis ditentukan secara individual

Efek samping

Reaksi yang merugikan selama penggunaan obat relatif jarang terjadi.

Tetapi pasien diperingatkan tentang kemungkinan mengembangkan efek samping berikut:

  • sindrom nyeri;
  • sakit di perut;
  • sakit kepala;
  • fluktuasi tekanan darah;
  • trombosis vena dalam;
  • mual;
  • anoreksia;
  • lesi dan kekeringan yang berlebihan pada mukosa mulut;
  • sembelit
  • manifestasi dispepsia;
  • radang usus besar;
  • pusing;
  • seringnya terjadi infeksi pada organ-organ THT dan saluran pernapasan bagian bawah;
  • dispnea;
  • Perubahan warna suara
  • rambut rontok;
  • pelanggaran persepsi rasa;
  • ulserasi pada permukaan penutup epidermis (dalam kurang dari 1% kasus).

Pada saat yang sama, efek samping seperti asthenia, sakit perut, hipertensi, dan gangguan tinja lebih umum daripada yang lain. Mengurangi jumlah sel darah putih dan trombosit, proteinuria juga dimungkinkan..

Interaksi dengan obat-obatan lain

Obat yang dapat mempengaruhi parameter farmakokinetik obat. Avastin dapat dikombinasikan dengan aman dengan interferon, agen kemoterapi.

Efek obat pada farmakokinetik obat lain. Kombinasi dengan Avastin tidak memerlukan penyesuaian dosis interferon dan obat antitumor lainnya.

Radioterapi Dengan glioblastoma, tidak ada komplikasi yang terdeteksi. Keamanan rejimen semacam itu untuk patologi ganas lainnya belum diklarifikasi.

Interaksi Farmasi. Kombinasi dengan dekstrosa dikontraindikasikan.

Interaksi dengan Sunitinib. Kemungkinan tinggi mengembangkan anemia hemolitik, yang membutuhkan pemantauan jumlah darah yang konstan.

Kecocokan alkohol

Peningkatan risiko reaksi yang merugikan.

Instruksi dan tindakan pencegahan khusus

Tindakan pencegahan ditentukan dalam kasus seperti ini:

  • riwayat komplikasi tromboemboli;
  • diabetes;
  • usia di atas 65 tahun (peningkatan risiko komplikasi kardiovaskular);
  • kerusakan pada sistem kardiovaskular;
  • perforasi dinding saluran pencernaan;
  • gangguan pendarahan.

Kursus pengobatan dihentikan dengan pengembangan:

  • perforasi gastrointestinal;
  • komplikasi hemoragik parah;
  • tromboemboli;
  • krisis hipertensi dan / atau ensefalopati;
  • Leukoensefalopati;
  • sindrom nefrotik.

Berhenti sementara pengobatan diperlukan sebulan sebelum operasi, dengan proteinuria yang parah, dalam kasus komplikasi yang terkait dengan infus larutan Avastin.

Overdosis

Ditemani dengan sakit kepala parah. Membutuhkan terapi simptomatik.

Kondisi penyimpanan

Untuk botolnya. Konsentrat disimpan pada suhu 2-8 ° C.

Untuk solusi yang sudah jadi. Kondisi penyimpanannya sama, tetapi tidak lebih dari 8 jam.

Umur simpan

2 tahun.

Penghentian terapi

Kursus pengobatan dilanjutkan sampai efek klinis obat dipertahankan..

Analog

Ada analog Rusia Avastin. Obat ini diproduksi oleh Biocad dengan nama dagang Bevacizumab. Tetapi, seperti obat generik lainnya, kualitasnya jauh lebih rendah daripada obat Avastin asli. Menurut ulasan dokter dan pasien di forum, efek obat domestik berkembang lebih lambat, reaksi yang merugikan lebih jelas..

Harga dan tempat beli

Avastin terdaftar di Rusia, tetapi karena sejumlah alasan, pasien sering memesan obat dari Eropa. Pertama, Anda dapat membeli obat di apotek di Moskow, St. Petersburg, dan kota-kota besar lainnya di Federasi Rusia hanya dengan memesan dengan waktu tunggu yang cukup lama untuk pengiriman. Kedua, risiko menjual produk palsu tinggi. Perantara yang andal mengirimkan obat-obatan langka dari negara-negara Schengen hanya bekerja sama dengan apotek Eropa berlisensi. Setelah pembelian, disediakan cek farmasi asli, yang menunjukkan kualitas obat yang dibeli.

Pengiriman pesanan melalui perantara membutuhkan beberapa hari. Obat ini paling sering dibeli di Jerman atau Swiss. Kebetulan obat itu sudah tersedia dalam persediaan di Rusia. Harga 1 botol 100 mg - berfluktuasi sekitar 495 euro. Biaya 400 mg adalah € 1740. Anda dapat mengetahui berapa biaya obat ketika memesan beberapa paket langsung dari manajer.

Ulasan dokter

Natalya Ivanovna Samokhina, ahli onkologi

Saya telah menunjuk Avastin selama bertahun-tahun. Saya selalu mencatat hasil positif dengan latar belakang sejumlah kecil efek samping. Efeknya dapat dicapai dalam hampir 90% kasus.

Testimoni Pasien

Eugene, 45 tahun

Dokter meresepkan Avastin kepada saudara perempuannya untuk kanker payudara. Kami mendengarkan ulasan pasien lain dan memutuskan untuk beralih ke pengobatan tersebut. Enam bulan telah berlalu dan efeknya sudah ada. Tumor telah menurun, kami berharap prognosis yang baik.

Bagaimana tidak membeli yang palsu

Baru-baru ini, pada tahun 2016, Roskomnadzor terpaksa menarik sejumlah besar obat dari semua apotek Rusia karena deteksi barang palsu. Sebuah kasus diketahui terjadi di Murmansk, di mana seorang wanita memperoleh podderny Avastin. Setelah membeli obat di apotek, ia menerima semua dokumen pendukung untuk dua paket obat. Pembeli bingung oleh data dalam sertifikat dan dia beralih ke ZAO Artat, sebuah perusahaan yang mengemas botol liofilisat yang berasal dari Swiss ke Rusia..

Di sana mereka memeriksa seri dan nomor batch dan mengkonfirmasi fakta mendapatkan palsu. Sangat mudah untuk membuat dan menjual Avastin palsu dengan harga murah - pengemasan dan pengemasan obat-obatan yang ditujukan untuk pasar farmasi domestik dilakukan di Federasi Rusia. Roche hanya memasok botol konsentrat dari Swiss. Karena itu, sangat sering dokter sendiri menyarankan untuk memesan Avastin dari mediator tepercaya yang terlibat dalam pengiriman obat dari apotek berlisensi di Eropa (Jerman, Swiss).

Faktanya adalah bahwa di negara-negara Eropa ada kontrol yang sangat ketat atas produksi dan penjualan produk farmasi. Karena itu, tidak mungkin membeli obat palsu di apotek yang memiliki sertifikat untuk penjualan obat-obatan. Perantara yang andal selalu menyediakan cek dari apotek asing. Hanya dalam hal ini ada jaminan menerima produk asli.

Hasil uji klinis

Lebih dari 40 uji klinis dikhususkan untuk fitur penggunaan obat dalam oftalmologi. Dalam hal ini, tidak hanya efek yang diberikan dievaluasi, tetapi juga kelayakan pemberian resep obat dalam dosis yang lebih tinggi. Jadi, pada minggu ke 12 percobaan, ketajaman visual pada pasien yang menggunakan Avastin setidaknya satu baris lebih tinggi daripada pasien dari kelompok lain. Peningkatan 10 atau lebih huruf diamati 5 kali lebih tinggi pada kelompok bevacizumab daripada pada plasebo dan obat lain.

Penggunaan kanker usus besar, paru-paru dan kelenjar susu positif pada lebih dari 50% pasien (dalam fase I penelitian). Dalam hal ini, efeknya muncul setelah 18 hari perawatan. Selanjutnya, percobaan yang lebih lama menunjukkan regresi tumor pada 74% pasien, dan kelangsungan hidup median keseluruhan tanpa kambuh meningkat sebesar 64%.

Dalam hal ini, keamanan obat ditekankan secara terpisah. Kurang dari 1% pasien melaporkan komplikasi serius yang membutuhkan penghentian terapi segera. Kombinasi efisiensi dan profil keamanan tinggi yang menyebabkan meluasnya penggunaan Avastin pada pasien kanker dengan berbagai jenis neoplasma ganas..

Pengobatan kanker kolorektal dengan obat-obatan telah menunjukkan hasil sebagai berikut. Gejala dan kemoterapi memberikan kelangsungan hidup rata-rata 1,5 tahun, hanya kemoterapi - hingga 20 bulan, dan kemoterapi + rejimen Avastin - sekitar 3 tahun. Hasil yang baik diberikan oleh kombinasi obat dengan obat lain dari kelas antibodi monoklonal.

Pada kanker pankreas (lebih dari satu tahun setelah diagnosis, hanya setiap lima pasien yang selamat), penggunaan obat ini efektif pada 46% pasien (dibandingkan dengan pengobatan standar). Pada kanker lambung, protokol terapi Avastin + Docetaxel memberikan hasil positif pada 70% pasien. Dalam kasus kerusakan hati ganas, mengambil obat (dalam monoterapi) memberikan penghentian pertumbuhan tumor pada 65% pasien, regresi neoplasma - dalam 15%.

Ketentuan penjualan di apotek

Dipatuhi dengan ketat oleh dokter. Tetapi sulit untuk menemukan Avastin di apotek dalam negeri karena harga tinggi, waktu pengiriman untuk pesanan dapat diperpanjang selama beberapa minggu.

Avastin

Avastin: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: Avastin

Kode ATX: L01XC07

Bahan aktif: Bevacizumab (Bevacizumab)

Produser: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Swiss), Roche Diagnostics (Jerman), Genentech Inc. (AMERIKA SERIKAT)

Perbarui deskripsi dan foto: 09.16.2019

Harga di apotek: dari 9193 rubel.

Avastin adalah agen antitumor dan mengacu pada antibodi monoklonal. Penggunaan obat ini membantu menekan perkembangan penyakit metastasis dan mengurangi permeabilitas mikrovaskuler pada berbagai jenis tumor (kanker payudara, prostat, pankreas, usus besar).

Bentuk dan komposisi rilis

Avastin diproduksi dalam bentuk konsentrat yang dimaksudkan untuk persiapan larutan infus, mungkin berwarna coklat muda atau tidak berwarna..

Zat aktif obat ini adalah bevacizumab.

Obat ini tersedia dalam kemasan dengan konsentrasi bevazumab dalam botol 100 mg / 4 ml dan 400 mg / 16 ml..

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Avastin adalah antibodi monoklonal hiperkimerik rekombinan manusiawi yang secara selektif mengikat dan menetralkan faktor pertumbuhan endotel pembuluh darah (VEGF). Bevacizumab, komponen aktif obat, menghambat pengikatan faktor pertumbuhan endotel vaskular ke reseptor tipe 1 dan 2 (Flt-1, KDR) yang terletak di permukaan sel endotel. Ini menyebabkan penurunan vaskularisasi dan penekanan pertumbuhan tumor..

Bevacizumab berisi wilayah kerangka manusia sepenuhnya dengan saling menentukan daerah antibodi hyperchimeric tikus yang mengikat VEGF. Senyawa ini diproduksi oleh teknologi DNA rekombinan dalam sistem ekspresi yang merupakan sel ovarium hamster Cina. Bevacizumab mengandung 214 asam amino, dan berat molekulnya sekitar 149.000 dalton.

Pengenalan Avastin memberikan penghambatan perkembangan metastasis penyakit dan mengurangi permeabilitas mikrovaskular pada berbagai kanker manusia, termasuk kanker prostat, pankreas, payudara dan usus besar..

Potensi karsinogenik dan mutagenik bevacizumab tidak dipahami dengan baik. Dengan diperkenalkannya, hewan-hewan ini mencatat efek embriotoksik dan teratogenik pada tubuh. Penggunaan obat pada hewan yang telah memasuki tahap pertumbuhan aktif dan memiliki zona pertumbuhan terbuka sering disertai dengan displasia tulang rawan..

Farmakokinetik

Farmakokinetik bevacizumab dapat digambarkan menggunakan model dua kamar. Distribusi zat ditandai oleh pembersihan rendah, volume rendah distribusi di ruang pusat dan waktu paruh yang panjang, yang memungkinkan Anda untuk mempertahankan konsentrasi terapeutik yang diperlukan dari Avastin dalam plasma selama infus setiap 2-3 minggu sekali.

Izin Bevacizumab tidak terkait dengan usia pasien. Ini juga 30% lebih tinggi pada pasien dengan kadar albumin rendah dan 7% lebih tinggi pada pasien dengan massa tumor yang signifikan dibandingkan dengan pasien dengan konsentrasi albumin rata-rata dan nilai massa tumor..

Volume distribusi adalah 3,28 L dan 2,73 L pada pria dan wanita, masing-masing, yang sesuai dengan volume distribusi imunoglobulin kelas G (IgG) dan antibodi monoklonal lainnya. Volume distribusi di ruang perifer masing-masing mencapai 2,35 L dan 1,69 L pada pria dan wanita, ketika Avastin dikombinasikan dengan obat antitumor lainnya. Setelah penyesuaian dosis dengan mempertimbangkan berat badan pada pasien pria, volume distribusi adalah 20% lebih dari pada wanita.

Setelah pemberian intravena tunggal 125 I-bevacizumab, karakteristik metaboliknya identik dengan molekul IgG alami yang tidak berikatan dengan VEGF. Metabolisme dan ekskresi komponen aktif Avastin sepenuhnya konsisten dengan metabolisme dan ekskresi IgG endogen, yaitu, mereka terutama dilakukan oleh katabolisme proteolitik di semua sel tubuh, termasuk sel endotel, dan tidak melalui hati dan ginjal. IgG berikatan dengan reseptor neonatal untuk fragmen IgG mengkristal (reseptor FcRn), yang menghilangkannya dari proses metabolisme sel dan memastikan waktu paruh yang panjang..

Dalam kisaran dosis 1,5-10 mg / kg per minggu, farmakokinetik bevacizumab adalah linier. Pembersihan senyawa ini adalah 0,22 L / hari pada pria dan 0,188 L / hari pada wanita. Setelah penyesuaian dosis, dengan mempertimbangkan berat badan, pembersihan bevacizumab pada pria meningkat sebesar 17% dibandingkan dengan pasien wanita. Waktu paruh zat pada pria adalah 20 hari, pada wanita - 18 hari.

Farmakokinetik bevacizumab tidak tergantung pada usia pasien. Data farmakokinetik zat yang digunakan pada anak-anak dan remaja terbatas. Data yang tersedia membuktikan bahwa tidak ada perbedaan antara pembersihan dan volume distribusi bevacizumab pada anak-anak, remaja dan pasien dewasa dengan tumor yang signifikan. Efektivitas dan keamanan Avastin pada pasien dengan gagal hati dan / atau ginjal telah sedikit dipelajari, karena ginjal dan hati tidak termasuk dalam organ utama di mana metabolisme dan ekskresi bevacizumab berikutnya..

Indikasi untuk digunakan

Menurut instruksi, Avastin diresepkan untuk:

  • Kanker payudara metastatik atau rekuren lokal;
  • Kanker paru-paru sel kecil non-skuamosa non-skuamosa yang tidak dapat dioperasi luas;
  • Karsinoma sel ginjal yang menyebar luas dan / atau metastatik;
  • Kanker kolorektal metastatik;
  • Relaps Glioblastoma.

Penggunaan Avastin dalam oftalmologi adalah karena efektivitasnya dalam mengobati bentuk basah dari degenerasi makula terkait usia, edema makula, tumor di daerah dekat makula, retinopati diabetik dan beberapa penyakit mata lainnya yang berhubungan dengan pertumbuhan patologis pembuluh darah. Hasil injeksi ke dalam tubuh vitreus membuktikan efektivitas prosedur ini dan toleransi yang baik pada pasien dengan retinopati diabetik proliferatif. Efek Avastin dalam oftalmologi adalah menstabilkan membran neovaskular subretinal. Efek samping dari masuknya obat ke dalam tubuh vitreous minimal.

Kontraindikasi

Avastin tidak boleh digunakan untuk mengobati pasien dengan hipersensitif terhadap komponen obat, serta wanita hamil dan menyusui. Terapi Bevacizumab dikontraindikasikan pada anak-anak dan orang dengan insufisiensi ginjal dan hati, karena kemanjuran dan keamanan obat pada pasien ini belum ditetapkan. Semua kontraindikasi di atas juga relevan ketika menggunakan obat ini dalam oftalmologi.

Instruksi penggunaan Avastin: metode dan dosis

Pengenalan obat secara intravena sangat dilarang, Avastin hanya diizinkan diberikan secara intravena. Pengenceran jumlah konsentrat yang diperlukan ke volume yang diperlukan terjadi menggunakan larutan natrium klorida 0,9%, dan semua aturan sterilitas harus diperhitungkan. Komposisi yang disiapkan harus mengandung bevacizumab dalam kisaran 1,4-16,5 mg / ml. Dosis awal Avastin diberikan setelah kemoterapi dalam bentuk infus intravena selama 90 menit, penggunaan dosis berikutnya dimungkinkan baik setelah dan sebelum kemoterapi. Jika pasien mentoleransi infus pertama dengan baik, maka waktu pemberian yang kedua dikurangi menjadi 60 menit, dan sambil mempertahankan reaksi positif, infus Avastin berikutnya dilakukan dalam 30 menit. Dalam hal terjadi efek samping, penggunaan Avastin harus dihentikan seluruhnya atau sementara.

Dosis standar

Dengan kanker kolorektal metastatik:

  • Sebagai obat lini pertama: 5 mg per 1 kg berat badan 1 kali dalam 2 minggu, atau 7,5 mg per 1 kg berat badan 1 kali dalam 3 minggu intravena, perlahan.
  • Sebagai obat lini kedua, dari 5 hingga 10 mg per kilogram berat badan sekali setiap dua minggu, secara intravena, perlahan.

Dalam kasus kanker payudara yang berulang secara lokal atau metastasis, 10 mg per 1 kilogram berat badan setiap dua minggu, secara intravena, perlahan.

Dengan kanker paru non-skuamosa non-skuamosa yang tidak dapat dioperasi secara luas, berulang-ulang, diresepkan dalam dosis 7,5 hingga 15 mg per kilogram berat badan setiap tiga minggu sekali, tergantung pada jenis kemoterapi yang ditentukan selain jenis kemoterapi apa.

Untuk karsinoma sel ginjal tingkat lanjut dan / atau metastatik, obat ini diresepkan dengan dosis 10 mg per kilogram berat badan setiap dua minggu sekali, secara intravena, perlahan.

Dengan glioblastoma (glioma grade IV) Avastin diresepkan dengan dosis 10 mg per kilogram berat badan setiap dua minggu sekali, secara intravena, perlahan.

Dengan kanker epitel ovarium, tuba fallopi, dan juga dengan kanker primer peritoneum, obat ini diresepkan dengan dosis 15 mg per kilogram berat badan sekali setiap tiga minggu secara intravena, perlahan.

Sebagai obat lini pertama, Avastin diresepkan selain carboplatin dan paclitaxel, sedangkan durasi maksimum kemoterapi adalah 6 siklus, setelah itu penggunaan Avastin berlanjut sebagai monoterapi.

Total durasi pengobatan dengan obat ini adalah 15 bulan. Jika gejala perkembangan penyakit muncul, pengobatan Avastin tidak boleh dilanjutkan..

Dalam kasus kekambuhan tumor, Avastin diresepkan dalam kombinasi dengan carboplatin dan gemcitabine (tentu saja 6-10 siklus), maka penggunaan obat terjadi sebagai monoterapi.

Efek samping

Ulasan dari Avastin menunjukkan bahwa reaksi merugikan yang paling serius dimanifestasikan dalam bentuk perforasi saluran pencernaan, pendarahan, termasuk pendarahan paru atau hemoptisis, serta tromboemboli arteri. Keluhan tekanan darah tinggi, diare, sakit perut, kelemahan, atau asthenia juga sering ditemukan. Dalam petunjuk untuk Avastin, di samping hal di atas, kemungkinan manifestasi reaksi merugikan terhadap pemberian obat diindikasikan:

  • Tekanan darah meningkat, tromboemboli arteri, trombosis vena dalam, gagal jantung kongestif, perdarahan;
  • Neutropenia, leukopenia, neutropenia demam, trombositopenia, anemia;
  • Sembelit, diare, muntah, mual, perdarahan dubur, anoreksia, stomatitis;
  • Obstruksi usus, gangguan pencernaan, sakit perut, perforasi saluran pencernaan;
  • Rhinitis, mimisan, sesak napas, hipoksia, tromboemboli paru;
  • Kulit kering, perubahan warna, dermatitis eksfoliatif, sindrom palmar-plantar;
  • Peningkatan lakrimasi, gangguan fungsi visual;
  • Arthralgia, mialgia, kelemahan otot;
  • Proteinuria, infeksi saluran kemih;
  • Asthenia, demam, kelelahan meningkat, nyeri berbagai lokalisasi, abses, dehidrasi, sepsis.

Dimungkinkan juga untuk mengurangi kadar hemoglobin, penampilan hiperglikemia, leukopenia, hipokalemia, trombositopenia..

Overdosis

Dengan pemberian Avastin intravena dengan dosis maksimum 20 mg / kg setiap 2 minggu, dalam beberapa kasus, sakit kepala parah (migrain) dicatat. Overdosis juga dapat menyebabkan peningkatan efek samping, yang tergantung pada dosis. Tidak ada obat penawar khusus, oleh karena itu pengobatan simtomatik dilakukan.

instruksi khusus

Selama perawatan dengan Avastin dan setidaknya enam bulan setelahnya, wanita dan pria usia subur harus menggunakan kontrasepsi yang andal. Terlepas dari isi semua informasi yang diperlukan dalam instruksi, penunjukan, persiapan larutan dan dosisnya harus dilakukan hanya oleh dokter spesialis yang berpengalaman.

Farmasi Bevacizumab tidak kompatibel dengan larutan dekstrosa.

Kehamilan dan menyusui

Kehamilan dan menyusui adalah kontraindikasi untuk penunjukan Avastin. Pria dan wanita usia reproduksi sangat disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan selama terapi obat dan setidaknya 6 bulan setelah perawatan..

Avastin dapat menyebabkan gangguan kesuburan pada wanita. Pada kebanyakan pasien, fungsi reproduksi dipulihkan setelah penghentian obat. Efek jangka panjang dari perawatan obat dalam hal efeknya pada kesuburan tetap tidak diketahui. Selama terapi dengan obat dan setidaknya 6 bulan setelah selesai, perlu untuk menyusui.

Gunakan di usia tua

Avastin diresepkan dengan hati-hati untuk pasien usia lanjut (lebih dari 65).

Interaksi obat

Studi klinis membuktikan bahwa kombinasi Avastin dengan kursus kemoterapi hampir tidak berpengaruh pada farmakokinetik obat. Perbedaan klinis atau statistik yang signifikan dalam pembersihan obat pada pasien yang menjalani monoterapi dan pada pasien yang Avastin digunakan dalam kombinasi dengan interferon alfa-2a atau obat kemoterapi lainnya (cisplatin / gemcitabine, FU / LV, IFL, doxorubicin, capecitabine, carboplatin / paclitaxel) tidak terdeteksi.

Penggunaan obat tidak mempengaruhi sifat farmakokinetik irinotecan dan metabolit aktifnya (SN38), cisplatin, capecitabine dan produk metabolismenya, interferon alfa-2a, oxaliplatin (ditentukan oleh total dan konten platinum gratis). Tidak ada data yang dapat diandalkan tentang efek Avastin pada farmakokinetik gemcitabine..

Ketika obat ini dikombinasikan dengan dosis 10 mg / kg sekali setiap 2 minggu dan sunitinib (50 mg setiap hari), pasien dengan karsinoma sel ginjal metastasis kadang-kadang mengalami kasus anemia hemolitik mikroangiopatik, yang dimanifestasikan oleh trombositopenia, anemia dan fragmentasi sel darah merah. Dalam kasus yang terisolasi, pasien juga memiliki hipertensi arteri, termasuk krisis hipertensi, peningkatan kadar kreatinin, dan gangguan neurologis. Gejala-gejala ini dapat disembuhkan dan hampir hilang setelah pengobatan dengan sunitinib dan bevacizumab.

Ketika Avastin diresepkan sebagai tambahan untuk terapi radiasi dan kemoterapi (temozolomide) pada pasien dengan glioblastoma yang awalnya didiagnosis, profil keamanan obat tidak berubah..

Efektivitas dan keamanan Avastin sebagai suplemen terapi radiasi dengan indikasi lain belum ditetapkan. Obat ini dibedakan oleh ketidakcocokan farmasi dengan larutan dekstrosa..

Analog

Analog Avastin yang memiliki mekanisme aksi yang mirip dengan satu subkelompok farmakologis meliputi: Vectibix, Herceptin, Campas, MabThera, Erbitux, Arserra, Removab, Perieta, Herceptin lyophilisate, Rituximab, Acellbi, MabThera.

Tidak ada analog obat untuk zat aktif aktif.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Avastin harus disimpan di tempat gelap pada suhu 2-8 ° C. Solusi siap dianggap cocok untuk digunakan di siang hari.

Ketentuan Liburan Farmasi

Resep Tersedia.

Ulasan tentang Avastin

Menurut ulasan, Avastin memiliki efek berbeda pada tubuh. Banyak pasien melaporkan peningkatan yang signifikan dan penurunan ukuran tumor, namun, pemulihan total hampir mustahil dilakukan. Juga, pasien sering mengeluhkan efek samping obat: peningkatan tekanan darah, sakit kepala, dan kadang-kadang - gangguan penglihatan hingga kebutaan total. Biaya obat yang besar tidak menarik mereka.

Harga Avastin di apotek

Perkiraan harga Avastin (1 botol 16 ml) adalah rata-rata 22.050-24.500 rubel.

Avastin

Komposisi

1 botol (4 ml) mengandung konsentrat yang dirancang untuk persiapan larutan infus yang mengandung 100 mg bevacizumab (25 mg zat aktif dalam 1 ml) dan eksipien yang tidak aktif: α, α-trehalosa dihidrat, natrium fosfat monohidrat, disodium fosfat anhidrat, polisorbat 20 dan air suling.

Surat pembebasan

Konsentrat yang dimaksudkan untuk persiapan larutan infus tersedia dalam botol 4 dan 16 ml, yang dikemas dalam kotak kardus. Konsentratnya berwarna krem ​​jernih atau cairan opalescent.

efek farmakologis

Ini memiliki efek antitumor..

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Bevacizumab adalah rekombinan, rekayasa genetika, hiperkimerik, yaitu, dekat dengan manusia, antibodi monoklonal yang mampu secara selektif mengikat faktor VEGF bioaktif dan dengan demikian menetralkannya. Dengan menghambat faktor pertumbuhan endotel dari dinding pembuluh darah dengan reseptor Flt-1 dan KDR, ini menyebabkan penurunan vaskularisasi (pembentukan pembuluh darah baru) dan penghambatan pertumbuhan neoplasma. Avastin secara efektif menghambat perkembangan metastasis dan mengurangi permeabilitas mikrovaskuler pada berbagai jenis tumor, dimulai dengan kanker usus besar, payudara, pankreas, dan prostat..

Farmakokinetik linier dan ditandai dengan clearance yang rendah dan volume distribusi dengan latar belakang waktu paruh obat yang panjang. Ini memungkinkan Anda untuk mencapai tingkat konsentrasi terapi yang dibutuhkan dalam plasma darah dengan suntikan tunggal dengan interval 14-21 hari.

Jarak bebas tidak tergantung pada usia, namun, 30% lebih tinggi dengan kadar albumin yang rendah, 7% lebih tinggi dengan massa tumor yang signifikan dibandingkan dengan pasien dengan rata-rata albumin dan massa tumor..

Distribusi adalah 2,7 L (wanita) dan 3,3 L (pria), yang setara dengan volume distribusi standar imunoglobulin G dan antibodi monoklonal lainnya. Penyesuaian dosis, dengan mempertimbangkan berat pasien, kemudian pada pria memberikan volume distribusi 17-20% lebih besar daripada pada wanita.

Metabolisme dan ekskresi: prosesnya mirip dengan IgG alami - tanpa mengikat faktor pertumbuhan endotel pembuluh darah, katabolisme proteolitik terjadi di semua sel tubuh, termasuk sel endotel. Waktu paruh pada wanita berlangsung sekitar 18 hari, pada pria - 20.

Indikasi untuk digunakan

Avastin digunakan untuk berbagai jenis kanker sebagai pengobatan lini pertama:

  • kanker payudara lokal yang berulang atau metastasis (disebabkan oleh metastasis dari organ lain) - Avastin digunakan dalam kombinasi dengan kursus kemoterapi berdasarkan taxanes;
  • kanker paru-paru sel non-skuamosa non-skuamosa kecil yang tidak dapat dioperasi, dengan kemoterapi berbasis platinum;
  • kanker pankreas dan prostat;
  • kanker ovarium epitel dan kambuhan luas stadium III B, III C, stadium IV;
  • kanker saluran tuba, termasuk kambuh primer;
  • kanker peritoneum dalam kombinasi dengan paclitaxel;
  • metastatic renal cell (RCC) - dalam kombinasi dengan α -2a interferon;
  • glioblastoma: sebagai monoterapi atau dengan irinotecan pada pasien (dengan glioblastoma berulang);
  • kanker kolorektal metastatik: obat ini digunakan dalam kombinasi dengan kursus kemoterapi berdasarkan fluoropyrimidines.

Kontraindikasi

  • gagal ginjal atau hati;
  • kehamilan dan menyusui;
  • hipersensitif terhadap komponen obat;
  • anak di bawah 18 tahun.

Gunakan dengan hati-hati ketika:

  • hipertensi arteri atau tromboemboli pada anamnesis;
  • kategori umur dari 65 tahun;
  • dalam kasus perdarahan, penyembuhan luka, darah meludah, diatesis hemoragik yang berasal dari bawaan dan didapat koagulopati, dalam kombinasi dengan dosis tinggi antikoagulan, penyakit kardiovaskular atau gagal jantung kongestif pada anamnesis, agranulositosis, proteinuria dan sejarah sindrom terbaru..

Efek samping

  • perforasi saluran pencernaan (membutuhkan penarikan obat);
  • perdarahan, berbagai perdarahan, hemoptisis;
  • sinkop;
  • mual, diare, atau sembelit;
  • hipertensi;
  • dehidrasi;
  • kantuk;
  • gagal jantung kongestif;
  • sepsis;
  • neutropenia demam;
  • sakit kepala;
  • serangan iskemik;
  • asthenia dan kelemahan;
  • hipoksia;
  • stomatitis;
  • leukopenia;
  • tromboemboli arteri;
  • nyeri epigastrium;
  • proteinuria, neutropenia, trombositopenia, anemia, mialgia;
  • abses;
  • peradangan mukosa;
  • kulit kering;
  • anoreksia;
  • disartria;
  • neuropati sensoris perifer;
  • muntah dan penyimpangan rasa;
  • tulang rahang osteonekrotik;
  • trombosis vena dalam;
  • obstruksi usus;
  • stroke;
  • lakrimasi
  • dispnea;
  • dermatitis eksfoliatif;
  • takikardia supraventrikular;
  • rinitis;
  • reaksi hipersensitivitas;
  • gangguan penglihatan;
  • kepunahan fungsi ovarium;
  • perubahan pigmentasi;
  • ensefalopati hipertensi;
  • Sindrom erythrodysesthesia Palmar-plantar;
  • arthralgia;
  • pembentukan fistula;
  • perforasi septum hidung;
  • kenaikan suhu.

Instruksi penggunaan Avastin (Metode dan dosis)

Untuk menyiapkan solusi untuk infus, konsentrat harus diencerkan ke volume yang diperlukan dengan larutan natrium klorida 0,9% sehingga konsentrasi bevacizumab adalah 1,4-16,5 mg / ml, dan penting untuk mengamati aturan aseptik dan pra-periksa untuk inklusi dan perubahan warna. Instruksi untuk penggunaan Avastin menunjukkan bahwa injeksi iv dari larutan infus dilarang oleh jet: hanya dimungkinkan dengan infus.

Dosis awal diberikan dalam waktu 1,5 jam setelah kemoterapi, kemudian, dosis berikut dapat diberikan sebelum dan sesudah kemoterapi. Dengan toleransi yang baik, infus kedua dilakukan dalam waktu 1 jam, jika itu juga ditoleransi dengan baik, maka semua sisanya dapat dilakukan dalam 0,5 jam ke depan.

Dosis standar tergantung pada jenis kanker:

  • Kolorektal metastatik - terapi lini pertama melibatkan dosis 5 mg per kg berat manusia setiap 2 minggu, atau 7,5 mg per kg berat setiap 3 minggu. Sebagai terapi lini kedua: dosis 10 mg per kg sekali setiap 2 minggu, atau 15 mg / kg sebagai infus dengan interval 3 minggu.
  • Dalam kasus kanker payudara lokal berulang atau metastasis, dosis 10 mg / kg setiap 2 minggu diresepkan. 15 mg / kg setiap 3 minggu.
  • Dalam kasus kanker paru-paru sel kecil yang tidak dapat dioperasi, metastasis atau berulang non-skuamosa - dengan kemoterapi berdasarkan persiapan platinum (maksimum 6 siklus kemoterapi) dan kemudian dalam bentuk monoterapi. Dengan kemoterapi berbasis cisplatin, dosis 7,5 mg / kg diberikan setiap 3 minggu sekali. atau dengan kemoterapi berbasis carboplatin - 15 mg / kg setiap 3 minggu.
  • Dengan kanker sel ginjal yang umum dan metastasis, dosis 10 mg / kg setiap 2 minggu dianjurkan.
  • Glioblastoma, kanker ovarium, peritoneum primer, tuba fallopi - 10 mg / kg sekali setiap 2 minggu. baik 15 mg / kg dengan interval 3 minggu.

Perhatian! Terapi harus dilakukan untuk waktu yang lama. Jika tanda-tanda perkembangan penyakit diamati, maka terapi Avastin harus segera dihentikan..

Overdosis

Ini disertai dengan peningkatan efek samping dan sakit kepala parah. Mereka diamati pada beberapa pasien dengan dosis tunggal 20 mg / kg. Pengobatan simtomatik ditentukan, karena tidak ada obat penawar khusus.

Interaksi

Avastin secara farmasi tidak kompatibel dengan solusi Dextrose. Selain itu, dapat meningkatkan risiko dalam hubungannya dengan:

  • Sunitinib malate - pengembangan anemia hemolitik mikroangiopatik.
  • Dengan platinum dan taxanes, perkembangan komplikasi infeksi, neutropenia parah, dan peningkatan mortalitas.
  • Panitumumab, Cetuximab - meningkatkan toksisitas dan mortalitas obat.

Ketentuan penjualan

Tersedia di apotek hanya dengan resep dokter..

Kondisi penyimpanan

Di tempat yang gelap tidak dapat diakses oleh anak-anak muda. Temperatur 2-8 ° Celcius. Jangan membeku.

Karena kurangnya bahan pengawet, masa simpan solusi yang disiapkan tidak lebih dari 24 jam, asalkan suhu sekitar 2-8 ° C dan pengenceran terjadi di bawah kondisi terkendali dan aseptik, jika tidak, konsekuensi penggunaan obat menjadi tanggung jawab pengguna..

Umur simpan

Integritas pengemasan yang disediakan - 2 tahun.

instruksi khusus

Avastin dalam oftalmologi tidak dimaksudkan untuk pemberian intravitreal (injeksi ke dalam rongga mata), karena dapat menyebabkan efek yang tidak diinginkan seperti: endophthalmitis infeksi dan penyakit peradangan lainnya, menyebabkan kehilangan penglihatan ke berbagai tingkatan, termasuk - menyebabkan kebutaan terus-menerus.

Selama kehamilan dan menyusui

Obat ini melanggar angiogenesis janin. Pria dan wanita usia subur, serta ibu menyusui, harus menggunakan metode kontrasepsi selama pengobatan dengan Avastin dan dalam waktu enam bulan setelah akhir kursus..

Analog

  • Alimta
  • MabThera
  • Vectibix

Ulasan tentang Avastin

Ulasan pasien berbeda, tetapi banyak yang mencatat kemajuan dan penurunan ukuran tumor, namun, sayangnya, kita tidak berbicara tentang pemulihan penuh. Paling sering, pasien mengeluhkan efek samping - sakit kepala, lonjakan tekanan darah, dalam oftalmologi telah ada kasus gangguan penglihatan, hingga benar-benar hilang.

Harga Avastin tempat membeli

Anda dapat membeli obat dengan harga sekitar 20 ribu rubel per botol 4 ml atau 74.700 rubel per botol 16 ml. Harga Avastin di Moskow bisa menjadi urutan besarnya lebih rendah dari 18 dan 45 ribu untuk 4 dan 16 ml, masing-masing. Anda dapat menemukan iklan di Internet seperti "Saya akan menjual atau membeli Avastin dengan harga murah," tetapi obat ini tidak dijual bebas, dan lebih baik tidak menggunakan layanan pribadi atau setidaknya memeriksa lisensi dan sertifikat.

Avastin

Avastin - obat yang digunakan dalam onkologi, membantu menekan perkembangan penyakit, penyebaran metastasis dan mengurangi permeabilitas mikrovaskular. Nama internasional obat ini adalah bevacizumab. Avastin berhasil digunakan di Klinik Yusupov untuk pengobatan berbagai bentuk kanker.

Yang paling banyak dikenal dan sering digunakan dalam praktik sehari-hari seorang ahli onkologi-kemoterapi adalah antibodi monoklonal. Avastin mempengaruhi faktor pertumbuhan tumor vaskular endotel vaskular (VEGF).

Diketahui bahwa pertumbuhan pembuluh darah pada tumor terjadi tidak hanya beberapa kali lebih cepat daripada di sekitar organ sehat dan jaringan manusia, tetapi juga memiliki struktur yang kacau. Bevacizumab (Avastin) menyusun pertumbuhan pembuluh-pembuluh ini, yang memungkinkan kemoterapi untuk lebih baik menembus ke dalam sel-sel tumor baik primer maupun metastatik..

Menjadi jelas mengapa Avastin, yang awalnya terdaftar dan disetujui untuk digunakan sebagai obat untuk pasien dengan kanker kolorektal, telah memperluas halo penggunaannya. Dan sekarang secara aktif digunakan dalam pengobatan kanker ovarium, kanker payudara, kanker paru-paru non-sel kecil (kecuali skuamosa), kanker serviks, glioblastoma dan kanker ginjal.

Avastin, tidak seperti kebanyakan obat, diresepkan, bukan dari perhitungan permukaan tubuh, tetapi per kilogram berat pasien, yang memungkinkannya untuk menghitung dosis obat yang akan diberikan. Tapi ini bukan satu-satunya bidang kegiatan di mana pasien, bersama dengan ahli onkologi yang hadir, dapat "mengambil bagian" dalam pengembangan strategi terapeutik... Ahli onkologi di Rumah Sakit Yusupov akan selalu melakukan program pendidikan yang berguna sehingga pasien dapat menghilangkan semua keraguannya tentang kelayakan pemberian resep obat tertentu.. Dan Avastin lebih cenderung aturan daripada pengecualian.

Komposisi dan bentuk obat

Avastin tersedia dalam bentuk konsentrat yang digunakan untuk menyiapkan solusi. Obat ini mungkin tidak berwarna atau berwarna cokelat muda. Komposisi obat meliputi:

  • zat aktif: bevacizumab dengan konsentrasi 100 mg dalam botol 4 ml dan 400 mg / 16 ml;
  • eksipien: 16 ml - air; 6,4 mg - polisorbat 20; 19,2 mg - natrium hidrogen fosfat anhidrat; 92,8 mg natrium dihidrogen fosfat monohidrat; 960 mg - α, α-trehalose dihydrate.

Menurut zat aktif, Avastin tidak tersedia. Namun, ada obat yang memiliki mekanisme aksi yang serupa: Arserra, Herceptin, MabThera, Erbitux.

Tindakan farmakologis

Zat aktif bevacizumab Avastina adalah antibodi anti-tumor yang diperoleh dari hiperkimerisasi.

Farmakodinamik

Avastin adalah antibodi hiperkimerik yang menetralkan faktor pertumbuhan endotel pembuluh darah setelah mengikat reseptornya, sehingga menghambat pertumbuhan formasi. Pengenalan zat aktif ke dalam tubuh menghambat pertumbuhan pendidikan, mengurangi permeabilitas pembuluh darah di berbagai tumor ganas.

Farmakokinetik

Farmakokinetik linier diamati dengan pemberian obat dalam dosis 1-10 mg / kg selama 1,5 jam. Dengan diperkenalkannya dosis ini dengan interval 2 atau 3 minggu, distribusi zat aktif pada wanita adalah 2,66 liter, pada pria - 3,25 liter. Waktu paruh bevacizumab dari tubuh adalah dari 18 hingga 23 hari. Harga obat ini disebabkan oleh fakta bahwa ia mengandung bevacizumab, yang produksinya dikaitkan dengan biaya tinggi.

Farmakologi Klinis

Pasien yang diresepkan obat ini sering bertanya-tanya - di mana membeli avastin dan berapa biayanya? Obat ini tersedia di Rumah Sakit Yusupov. Penggunaan obat dalam pengobatan berbagai penyakit yang berhubungan dengan tumor memungkinkan Anda untuk meningkatkan harapan hidup dan memperpanjang perkembangan kanker..

Dokter dari Klinik Onkologi Rumah Sakit Yusupov mengetahui ciri-ciri dari perjalanan penyakit onkologis tertentu, serta respons tubuh terhadap metode perawatan yang dipilih dan mekanisme kerja obat-obatan. Setiap pasien dapat yakin bahwa ia akan diberikan perawatan medis yang berkualitas dan informasi lengkap tentang penyakit ini.

Avastin: indikasi untuk digunakan

Petunjuk penggunaan Avastin menunjukkan penggunaan obat:

  • dengan kanker kolorektal metastatik dalam penggunaan kompleks dengan kemoterapi berdasarkan penggunaan obat-obatan yang berasal dari fluoropyrimidine;
  • dengan kanker payudara metastatik dalam kombinasi dengan paclitaxel sebagai pengobatan lini pertama;
  • dengan kanker paru-paru pada tahap akhir perkembangan. Avastin bertindak sebagai alat tambahan dalam kemoterapi menggunakan obat-obatan yang termasuk platinum;
  • dengan karsinoma sel ginjal metastatik dalam kombinasi dengan interferon;
  • dengan glioblastoma yang didiagnosis pertama. Juga, mengambil Avastin untuk penyakit ini dapat dikombinasikan dengan terapi radiasi. Dengan perkembangan penyakit atau kambuh, monoterapi dilakukan;
  • dengan kanker peritoneum, ovarium, dan tuba fallopi, Avastin dikombinasikan dengan paclitaxel sebagai terapi lini pertama. Pasien yang sebelumnya menerima terapi untuk penyakit ini diresepkan pengobatan, termasuk Avastin, gemcitabine dan carboplatin. Pemberian avastin dan topotecan atau paclitaxel yang kompleks diindikasikan untuk pasien dengan penyakit berulang..

Klinik onkologi rumah sakit Yusupov dilengkapi dengan peralatan berteknologi tinggi dan memiliki basis diagnostik yang kuat. Ahli onkologi dan ahli kemoterapi yang berinteraksi dengan pasien tidak hanya merawat pasien, tetapi juga memberikan dukungan psikologis.

Kontraindikasi untuk penggunaan obat

Dokter rumah sakit Yusupov, ketika bekerja dengan pasien, melakukan diagnosa yang kompleks, yang memungkinkan Anda untuk menetapkan fitur dari perjalanan penyakit dan kontraindikasi pasien dengan metode perawatan yang dipilih. Kontraindikasi utama untuk penggunaan obat ini adalah:

  • kehamilan dan menyusui;
  • digunakan pada anak di bawah 18 tahun;
  • gagal hati dan ginjal. Efektivitas dan keamanan obat dalam kondisi ini belum ditetapkan;
  • hipersensitif terhadap zat aktif - bevacizumab, dan komponen dan antibodi lain yang dekat dengan manusia;
  • hipersensitif terhadap obat yang dibuat berdasarkan sel ovarium hamster Cina.

Avastin berhasil digunakan di rumah sakit Yusupov.

Avastin: efek samping

Ketika mengambil obat, efek samping dalam bentuk perdarahan dan perforasi saluran pencernaan mungkin terjadi. Reaksi tubuh yang paling umum terhadap Avastin adalah diare, asthenia, kelemahan, sakit perut, dan peningkatan tekanan darah. Spesialis mencatat efek samping lain dari obat dari berbagai sistem dan organ:

  • sistem hematopoietik: perdarahan, gagal jantung, tromboemboli arteri, peningkatan tekanan;
  • sistem pernapasan: tromboemboli paru, sesak napas, hipoksia, mimisan, rinitis;
  • organ penglihatan: gangguan penglihatan, lakrimasi;
  • sistem pencernaan: anoreksia, stomatitis, diare, konstipasi, mual, obstruksi usus;
  • sistem saraf: kantuk, sakit kepala, stroke;
  • sistem kemih: infeksi saluran kemih, proteinuria;
  • kulit: perubahan warna dan kulit kering, dermatitis;

Instruksi untuk obat ini juga menunjukkan kemungkinan reaksi lain di mana pasien mencatat kelelahan yang cepat, lesu, radang selaput lendir.

Interaksi dengan obat lain

Avastin tidak kompatibel dengan dekstrosa. Dengan irinotecan, obat dapat menyebabkan reaksi tubuh, dimanifestasikan dalam bentuk diare, leukopenia. Dalam hal ini, dokter menyesuaikan dosis sesuai dengan instruksi yang dilampirkan pada obat. Dengan kombinasi Avastin dan warfarin pada pasien, peningkatan frekuensi perdarahan tidak dicatat. Keamanan dan efektivitas obat dalam kombinasi dengan terapi radiasi belum dikonfirmasi oleh penelitian..

Harga avastin tergantung pada volume botol dan konsentrasi zat aktif.

Dosis dan Administrasi

Avastin diberikan kepada pasien secara intravena, injeksi jet obat tidak dapat diterima. Obat ini tidak sesuai dengan larutan dekstrosa. Sebelum pemberian, Avastin diencerkan dengan 0,9% natrium klorida sesuai dengan peraturan sanitasi. Konsentrasi zat aktif dalam larutan yang disiapkan harus dalam kisaran 1,4-16,5 mg / ml.

Infus pertama berlangsung selama 90 menit, jika setelah kondisi pasien tidak menimbulkan kekhawatiran, infus kedua diizinkan dalam waktu 60 menit, infus berikutnya dilakukan dalam 30 menit..

Obat ini digunakan, semata-mata untuk tujuan dan rekomendasi dokter rumah sakit Yusupov dengan:

  • pengobatan kanker kolorektal metastatik sebagai lini pertama melibatkan pengenalan 5 mg / kg Avastin kepada pasien satu kali dengan interval 2 minggu. Spesialis menggunakan skema lain, yang melibatkan pemberian 7,5 mg / kg dengan interval 3 minggu. Sebagai terapi lini kedua, Avastin digunakan setelah perkembangan penyakit. Ketika menentukan dosis, dokter memperhitungkan apakah obat itu sebelumnya digunakan sebagai baris pertama. Jika Avastin diberikan kepada pasien lebih awal, maka dosisnya tetap sama. Dalam kasus ketika Avastin diresepkan untuk pertama kalinya, dosisnya adalah 10 mg / kg sekali dengan interval 2 minggu atau 15 mg / kg dengan interval 3 minggu. Dosis untuk kanker payudara metastatik adalah 10 mg / kg setiap 2 minggu;
  • kanker paru-paru metastatik, yang tidak dapat dioperasi, Avastin merekomendasikan dosis: 7,5 mg / kg dengan interval 3 minggu sebagai obat tambahan untuk kemoterapi berdasarkan cisplatin atau 15 mg / kg dengan interval 3 minggu dalam kombinasi dengan persiapan carboplatin. Avastin - biaya kursus bervariasi di apotek, namun, jumlah siklus kemoterapi tidak boleh lebih dari enam. Dosis yang dianjurkan untuk karsinoma sel ginjal adalah 10 ml / kg setiap 2 minggu;
  • Ketika mendiagnosis glioblastoma, pasien diresepkan 10 mg / kg dengan interval 2 minggu dalam kombinasi dengan temozolomide. Dengan monoterapi, dosis obat adalah 15 mg / kg dengan interval 3 minggu;
  • kanker tuba falopii, ovarium atau peritoneum, pertama kali didiagnosis pada pasien, melibatkan pengobatan dengan avastin, harga yang tinggi karena zat aktif, dosis yang dianjurkan: 15 mg / kg dengan interval dua minggu.

Avastin: overdosis

Gejala overdosis mirip dengan efek samping terkait dosis. Ketika seorang pasien diresepkan dosis intravena 20 mg / kg setiap dua minggu, sakit kepala parah dicatat. Petunjuk penggunaan Avastin menunjukkan perlunya pengobatan simtomatik dalam kasus overdosis.

instruksi khusus

Pada kanker ovarium dan penyakit lainnya, pria dan wanita usia subur harus menggunakan kontrasepsi dalam waktu enam bulan setelah perawatan dengan avastin. Saat mengambil obat, sistem tubuh mengalami efek terkuat, sehingga konsepsi anak yang sehat dimungkinkan dalam setidaknya enam bulan.

Kondisi penyimpanan untuk obat

Simpan obat di tempat yang terlindung dari cahaya dan akses anak-anak. Temperatur penyimpanan obat ini berkisar antara +2 ̊С hingga +8 ̊С. Menurut petunjuk, pembekuan obat tidak dapat diterima.

Umur simpan

Umur simpan obat adalah 2 tahun, setelah berakhirnya itu tidak dapat diterima untuk menggunakan obat. Tanggal rilis Avastin ditunjukkan pada paket.

Avastin: digunakan di rumah sakit Yusupov

Avastin berhasil digunakan dalam pengobatan pasien kanker di rumah sakit Yusupov.

Rumah sakit ini terletak di dekat pusat kota Moskow, memiliki area taman dan parkir sendiri. Klinik telah menciptakan kondisi yang nyaman bagi pasien untuk tinggal: bangsal modern dengan wi-fi, kemampuan untuk menerima perawatan medis 24 jam sehari, layanan makanan kita sendiri.

Rumah sakit Yusupov menggunakan metode perawatan kanker yang paling modern dan efektif. Staf rumah sakit menyediakan layanan di tingkat Eropa, memperhatikan keinginan pasien dan memberikan bantuan dalam menyelesaikan berbagai masalah. Beralih ke kami, Anda akan menerima diagnosis berkualitas tinggi dan perawatan terbaik.